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华润双鹤氯化钾注射液新增规格获批准

2025/9/1 9:15:45 0人评论 115 次

8月31日,华润双鹤(600062)公告,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。安徽双鹤现有氯化钾注射液(10ml…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月31日,华润双鹤(600062)公告,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。安徽双鹤现有氯化钾注射液(10ml:1g),为满足不同患者人群的用药需求,于2023年6月启动氯化钾注射液(10ml:1.5g)的研究工作,并于2024年8月14日向国家药监局提交增加规格、一致性评价申请,于2025年8月25日获得批准通过一致性评价。

截至公告日,安徽双鹤针对氯化钾注射液累计研发投入为161.09万元人民币。国内市场已有44家生产企业获批生产该规格氯化钾注射液,其中26家通过或视同通过一致性评价。华润双鹤2024年该产品销售收入为96.00万元。此次获批将有利于未来市场销售和竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累经验。

天眼查资料显示,华润双鹤成立于1997年05月16日,注册资本103883.6522万人民币,法定代表人赵骞,注册地址为北京市朝阳区望京利泽东二路1号。主营业务为慢病业务、专科业务和输液业务三大业务。

目前,公司董事长为陆文超,董秘为刘驹,员工人数为13414人,实际控制人为中国华润有限公司。

公司参股公司39家,包括华润紫竹药业有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、双鹤药业(沈阳)有限责任公司、双鹤药业(商丘)有限责任公司、秦皇岛紫竹药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为94.47亿元、102.22亿元和112.12亿元,同比分别增长3.68%、6.20%和-0.87%。归母净利润分别为11.64亿元、13.33亿元和16.28亿元,归母净利润同比增长分别为24.36%、12.96%和-2.55%。同期,公司资产负债率分别为25.91%、23.60%和33.41%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险214条,周边天眼风险17769条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险654条。

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