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康弘药业获利非司特滴眼液药品注册证书

2025/6/30 21:31:10 0人评论 67 次

6月30日,康弘药业(002773)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于利非司特滴眼液的《药品注册证书》,批准注册。该药品名称为利非司特滴眼液,剂型为眼用制剂,规格为5%(0.2ml:10mg),适应症为治疗干眼(DED)的体征和…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月30日,康弘药业(002773)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于利非司特滴眼液的《药品注册证书》,批准注册。该药品名称为利非司特滴眼液,剂型为眼用制剂,规格为5%(0.2ml:10mg),适应症为治疗干眼(DED)的体征和症状。注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20254661。

利非司特滴眼液作为第一代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,具有全新的作用机制,曾获得FDA优先审评资格,并于2016年7月在美国获批上市。2023年12月被列入国家卫生健康委等6部门发布的《第三批鼓励仿制药品目录》名单。

康弘药业为国内首家完成利非司特滴眼液临床研究并获批上市的持有人。本次获批上市将丰富公司眼科领域的产品管线,提升公司在眼科用药领域的市场竞争力。

天眼查资料显示,康弘药业成立于1996年10月03日,注册资本91986.9004万人民币,法定代表人柯尊洪,注册地址为四川省成都市金牛区蜀西路108号。主营业务为药品(包括生物制品、中成药、化学药)和医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为柯尊洪,董秘为邓康,员工人数为4462人,实际控制人为柯潇、柯尊洪、钟建荣。

公司参股公司18家,包括四川济生堂兴尚生物科技有限责任公司、IOPtima Ltd.、四川弘远药业有限公司、成都康弘制药有限公司、四川济生堂药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为33.89亿元、39.57亿元和44.53亿元,同比分别增长-6.00%、16.77%和12.51%。归母净利润分别为8.97亿元、10.45亿元和11.91亿元,归母净利润同比增长分别为112.94%、16.52%和14.02%。同期,公司资产负债率分别为10.54%、8.41%和7.44%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险55条,周边天眼风险49941条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险274条。

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