当前位置: 首页 >雷达原创

天坛生物获2.5g/瓶静注人免疫球蛋白(pH4)补充申请批准

2025/7/8 22:16:44 0人评论 96 次

7月8日,天坛生物(600161)公告,公司下属成都蓉生药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,其研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求。该产品适…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月8日,天坛生物(600161)公告,公司下属成都蓉生药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,其研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求。该产品适用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病及自身免疫性疾病。

目前国内尚无同规格产品上市,国际市场已有类似产品。成都蓉生需通过药品GMP符合性检查后,方可进行该产品的生产。未来生产情况可能受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,天坛生物成立于1998年06月08日,注册资本197737.1446万人民币,法定代表人何彦林,注册地址为北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室。主营业务为以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。

目前,公司董事长为杨汇川,董秘为王虹青,员工人数为5298人,实际控制人为中国医药集团有限公司。

公司参股公司5家,包括国药集团兰州生物制药有限公司、国药集团武汉生物制药有限公司、国药集团上海血液制品有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、国药集团西安生物制药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为42.61亿元、51.80亿元和60.32亿元,同比分别增长3.63%、21.57%和16.44%。归母净利润分别为8.81亿元、11.10亿元和15.49亿元,归母净利润同比增长分别为15.92%、25.99%和39.58%。同期,公司资产负债率分别为12.24%、10.10%和8.42%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险95条,周边天眼风险95条,历史天眼风险9条,预警提醒天眼风险161条。

已有0人点赞
财经评论(0)
查看评论
 

沟通、交流、进读者群、寻求授权,请加雷达学妹(微信:leidaxuemei),线索、爆料,请发送至邮箱:leidacj@163.com。更多精彩:欢迎扫码关注雷达财经微信: