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上海医药获准开展B019注射液新适应症临床试验

2025/7/30 11:08:26 0人评论 133 次

7月29日,上海医药(601607)公告,公司下属的上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液(靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液)获得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月29日,上海医药(601607)公告,公司下属的上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B019注射液(靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液)获得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展难治性系统性红斑狼疮的新适应症临床试验。

在此之前,B019注射液已被批准用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病及复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。

截至公告日,在新适应症上的研发投入约为14.90万元人民币。目前全球范围内尚无同靶点同适应症的产品上市。

天眼查资料显示,上海医药成立于1994年01月18日,注册资本370278.8059万人民币,法定代表人杨秋华,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区张江路92号。主营业务为医药工业、医药商业。

目前,公司董事长为杨秋华,董秘为钟涛,员工人数为49402人,实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。

公司参股公司93家,包括上海华氏大药房有限公司、上药控股有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、上海市药材有限公司、上海中西三维药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为2319.81亿元、2602.95亿元和2752.51亿元,同比分别增长7.49%、12.21%和5.75%。归母净利润分别为56.17亿元、37.68亿元和45.53亿元,归母净利润同比增长分别为10.28%、-32.92%和20.82%。同期,公司资产负债率分别为60.63%、62.11%和62.14%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险134条,周边天眼风险9503条,历史天眼风险5条,预警提醒天眼风险1174条。

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