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东方生物及其子公司获多项国内外医疗器械注册证

2025/8/4 22:26:08 0人评论 100 次

8月4日,东方生物(688298)公告,公司及其子公司近期获得多项国内外医疗器械注册证书。境内方面,上海万子健生物获得炎症标志物检测试剂盒的二类医疗器械注册证,适用于脓毒症患者的辅助诊断…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月4日,东方生物(688298)公告,公司及其子公司近期获得多项国内外医疗器械注册证书。境内方面,上海万子健生物获得炎症标志物检测试剂盒的二类医疗器械注册证,适用于脓毒症患者的辅助诊断。

境外方面,东方生物获得英国CTDA认证的新冠、甲乙流抗原联合检测试剂(自测)和英国备案的甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合快速检测试剂(自测);莱和生物获得美国FDA 510(K)认证的毒品唾液多联检试剂;英国爱可获得英国UKCA认证的前列腺健康自测试剂、大便隐血检测试剂、铁蛋白检测试剂、维生素D检测试剂、人型链球菌检测试剂和幽门螺旋杆菌检测试剂。

此外,东方生物与客户合作在泰国获得新冠、甲乙流抗原联合检测试剂的医疗器械证书。这些证书的获得丰富了公司在国内外市场的产品线,有利于拓展国内外市场。

天眼查资料显示,东方生物成立于2005年12月01日,注册资本20160万人民币,法定代表人方剑秋,注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为方剑秋,董秘为章叶平,员工人数为2276人,实际控制人为方效良、方剑秋、方炳良。

公司参股公司60家,包括杭州衡方生物医药科技有限公司、深圳衡康生物科技有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、东方基因国际控股有限公司、德克萨斯科学有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为87.68亿元、8.20亿元和8.28亿元,同比分别增长-13.78%、-90.65%和0.95%。归母净利润分别为20.68亿元、-3.98亿元和-5.29亿元,归母净利润同比增长分别为-57.97%、-119.23%和-33.06%。同期,公司资产负债率分别为22.24%、16.08%和16.10%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险19条,周边天眼风险6152条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险311条。

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