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恒瑞医药宫颈癌新药上市申请获受理

2025/9/30 21:56:34 0人评论 82 次

9月30日,恒瑞医药(600276)公告,公司及其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月30日,恒瑞医药(600276)公告,公司及其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理。该申请基于一项多中心III期临床研究,研究结果显示联合疗法在无事件生存期(PFS)和总生存期(OS)上显著优于含铂类化疗,证实了其疗效和安全性。

注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批多个适应症,而苹果酸法米替尼胶囊也于2025年5月获批用于特定宫颈癌治疗。公司提醒投资者注意药品研发及上市过程中的不确定性风险。

天眼查资料显示,恒瑞医药成立于1997年04月28日,注册资本637900.2274万人民币,法定代表人孙飘扬,注册地址为连云港经济技术开发区黄河路38号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为孙飘扬,董秘为刘笑含,员工人数为20238人,实际控制人为孙飘扬。

公司参股公司48家,包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、展恒国际有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为279.85亿元、72.06亿元和157.61亿元,同比分别增长22.63%、20.14%和15.88%。归母净利润分别为63.37亿元、18.74亿元和44.50亿元,归母净利润同比增长分别为47.28%、36.90%和29.67%。同期,公司资产负债率分别为8.07%、7.30%和6.14%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险86条,周边天眼风险496条,历史天眼风险1098条,预警提醒天眼风险340条。

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