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华东医药雷珠单抗注射液上市申请获受理

2025/6/3 9:13:16 0人评论 227 次

6月2日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月29日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的雷珠单抗注射液(研发代码:HJY28)上市许可申请获得受理。该药物为治疗用生…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月2日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月29日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的雷珠单抗注射液(研发代码:HJY28)上市许可申请获得受理。该药物为治疗用生物制品3.3类,适用于多种眼科疾病。公司已完成与诺适得®的临床试验,结果显示疗效相当。

截至目前,公司在该项目上的直接投入总金额约为21,992万元。该药物上市申请获受理是研发进程中的重要进展,对公司当期业绩不会产生重大影响,但长期有助于提升公司在该治疗领域的核心竞争力。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为18265人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为377.15亿元、406.24亿元和419.06亿元,同比分别增长9.12%、7.71%和3.16%。归母净利润分别为24.99亿元、28.39亿元和35.12亿元,归母净利润同比增长分别为8.58%、13.59%和23.72%。同期,公司资产负债率分别为38.52%、35.59%和37.79%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1126条,周边天眼风险90条,历史天眼风险43条,预警提醒天眼风险154条。

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