雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
6月5日，苑东生物（证券代码：688513）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其阿帕他胺片的注册申请。该药品为化学药品4类，规格60mg，有效期18个月，适应症为转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。
阿帕他胺片原研由美国强生旗下子公司杨森制药公司开发，商品名Erleada/安森珂，国内已有齐鲁制药（海南）和四川科伦的仿制药获批上市。苑东生物为国内第3家获批上市且视同通过一致性评价的企业。
根据米内网数据，2024年该药品销售金额约2.7112亿元。公司表示，该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，但生产销售期间可能受不确定因素影响。
天眼查资料显示，苑东生物成立于2009年06月01日，注册资本17653.2256万人民币，法定代表人王颖，注册地址为成都高新区西源大道8号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。
目前，公司董事长为王颖，董秘为李淑云，员工人数为1522人，实际控制人为王颖。
公司参股公司10家，包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理（上海）有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为11.71亿元、11.17亿元和13.50亿元，同比分别增长14.43%、-4.56%和20.82%。归母净利润分别为2.47亿元、2.27亿元和2.38亿元，归母净利润同比增长分别为6.06%、-8.09%和5.15%。同期，公司资产负债率分别为18.99%、22.21%和20.65%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险32条，周边天眼风险10条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险242条。
