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鲁抗医药西咪替丁注射液通过一致性评价

2025/6/6 21:46:46 0人评论 119 次

6月6日,鲁抗医药(600789)公告,公司的控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于西咪替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。西咪替丁是一种组胺H2-受体拮抗剂,主要用…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月6日,鲁抗医药(600789)公告,公司的控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于西咪替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。西咪替丁是一种组胺H2-受体拮抗剂,主要用于抑制胃酸分泌,治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、反酸及胃和十二指肠溃疡等。

目前国内共有40个西咪替丁注射液生产批文,其中4个厂家已通过或视同通过一致性评价审批。2024年全国医院总销售额约为0.86亿元。赛特公司在一致性评价工作中累计研发投入约为394.85万元。通过一致性评价将有效提升该药品的市场竞争力,增加市场销量,并为后续产品积累经验。但药品生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,鲁抗医药成立于1993年02月15日,注册资本88022.9735万人民币,法定代表人彭欣,注册地址为山东省济宁高新区德源路88号。主营业务为医药产品的研发、生产和销售等业务。

目前,公司董事长为彭欣,董秘为荆保坤,员工人数为6388人,实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司14家,包括山东鲁抗中和环保科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东鲁抗生物农药有限责任公司、山东鲁抗国际贸易有限公司、山东鲁抗机电工程有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为56.21亿元、61.47亿元和62.33亿元,同比分别增长14.17%、9.34%和1.41%。归母净利润分别为1.38亿元、2.46亿元和3.95亿元,归母净利润同比增长分别为54.90%、78.37%和60.30%。同期,公司资产负债率分别为59.82%、57.50%和55.36%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险584条,周边天眼风险316条,历史天眼风险28条,预警提醒天眼风险309条。

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