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智翔金泰GR1802注射液青少年过敏性鼻炎适应症临床试验获批

2025/8/20 16:25:05 0人评论 131 次

8月19日,智翔金泰(688443)公告,公司宣布其自研产品GR1802注射液针对青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。GR1802是一种重组全人源抗IL-4Ra单克隆抗体,旨在抑制Th2型炎症反应。此前,该…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

8月19日,智翔金泰(688443)公告,公司宣布其自研产品GR1802注射液针对青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。GR1802是一种重组全人源抗IL-4Ra单克隆抗体,旨在抑制Th2型炎症反应。此前,该药物已获得多个适应症的临床试验批准,包括成人中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹以及过敏性鼻炎等,并且目前处于不同的临床试验阶段。

截至公告发布日,国内市场上仅有两款同靶点药物获批上市。值得注意的是,创新药的研发过程充满不确定性与高风险,即使完成临床试验后仍需提交新药上市申请并获得批准才能正式上市销售。

天眼查资料显示,智翔金泰成立于2015年10月20日,注册资本36668万人民币,法定代表人刘志刚,注册地址为重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为刘志刚,董秘为李春生,员工人数为743人,实际控制人为蒋仁生。

公司参股公司2家,包括北京智仁美博生物科技有限公司、智翔(上海)医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为47.52万元、121.15万元和3009.50万元,同比分别增长-98.79%、154.92%和2384.10%。归母净利润分别为-5.76亿元、-8.01亿元和-7.97亿元,归母净利润同比增长分别为-78.92%、-39.03%和0.50%。同期,公司资产负债率分别为96.98%、22.54%和32.41%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1条,周边天眼风险85982条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险399条。

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