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普门科技获全自动化学发光免疫分析仪注册证

2025/9/4 16:38:29 0人评论 58 次

9月4日,普门科技(688389)公告,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全自动化学发光免疫分析仪,属于II类医疗器械。该仪器采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,与配套检测试剂共同使用,可对…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月4日,普门科技(688389)公告,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全自动化学发光免疫分析仪,属于II类医疗器械。该仪器采用基于三联吡啶钌的直接电化学发光法,与配套检测试剂共同使用,可对血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。

此次获得注册证的产品包括eCL8600系列和eCL8800系列,检测速度分别为200测试/小时和260测试/小时。截至公告日,公司及控股子公司已在国内市场取得103个电化学发光配套检测试剂注册证及3项电化学发光免疫分析仪注册证。

天眼查资料显示,普门科技成立于2008年01月16日,注册资本42848.573万人民币,法定代表人刘先成,注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。

目前,公司董事长为刘先成,董秘为路曼,员工人数为1670人,实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家,包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为11.48亿元、2.15亿元和5.07亿元,同比分别增长0.20%、-29.70%和-14.08%。归母净利润分别为3.45亿元、5368.47万元和1.22亿元,归母净利润同比增长分别为5.12%、-49.93%和-29.27%。同期,公司资产负债率分别为29.20%、26.13%和24.26%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险11条,周边天眼风险61874条,历史天眼风险16条,预警提醒天眼风险165条。

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