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天坛生物子公司获药品GMP符合性检查告知书

2025/9/23 9:14:15 0人评论 142 次

9月22日,天坛生物(600161)公告,公司下属成都蓉生药业有限责任公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。该告知书确认成都蓉生的重组产品生产车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月22日,天坛生物(600161)公告,公司下属成都蓉生药业有限责任公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。该告知书确认成都蓉生的重组产品生产车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。检查范围包括治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子即a)的生产车间及相关辅助区域。

成都蓉生已完成注射用重组人凝血因子即a的III期临床试验,并递交上市许可申请,目前处于药品审评阶段。获得GMP符合性检查告知书是生产该产品的重要前提,但未来生产情况可能受国家政策及市场环境等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,天坛生物成立于1998年06月08日,注册资本197737.1446万人民币,法定代表人杨汇川,注册地址为北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室。主营业务为以健康人血浆、经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。

目前,公司董事长为杨汇川,董秘为王虹青,员工人数为5298人,实际控制人为中国医药集团有限公司。

公司参股公司5家,包括国药集团兰州生物制药有限公司、国药集团武汉生物制药有限公司、国药集团上海血液制品有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、国药集团西安生物制药有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为60.32亿元、13.18亿元和31.10亿元,同比分别增长16.44%、7.84%和9.47%。归母净利润分别为15.49亿元、2.44亿元和6.33亿元,归母净利润同比增长分别为39.58%、-22.90%和-12.88%。同期,公司资产负债率分别为8.42%、8.41%和9.27%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险21条,周边天眼风险83883条,历史天眼风险116条,预警提醒天眼风险234条。

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