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华东医药获准开展注射用HDM2017临床试验

2025/10/10 10:58:24 0人评论 96 次

10月9日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年09月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的注射用HDM2017开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月9日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年09月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的注射用HDM2017开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。

该药物是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物。临床前研究显示,HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果,并在动物试验中耐受性良好。

此外,该药物的I期临床试验申请也已获得美国食品药品监督管理局批准。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为18265人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为419.06亿元、107.36亿元和216.75亿元,同比分别增长3.16%、3.12%和3.39%。归母净利润分别为35.12亿元、9.15亿元和18.15亿元,归母净利润同比增长分别为23.72%、6.06%和7.00%。同期,公司资产负债率分别为37.79%、37.73%和37.87%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1254条,周边天眼风险37条,历史天眼风险208条,预警提醒天眼风险144条。

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