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润都股份通过EDQM的现场GMP检查

2025/10/10 11:35:15 0人评论 120 次

10月9日,润都股份(002923)公告,公司于2025年05月14日至05月16日接受了欧洲药品质量管理局(EDQM)对原料药CEP(欧洲药典适用性证书)的现场GMP检查,并顺利通过。此次检查重点关注是否符合欧洲药典适用性证书申请中所提供…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月9日,润都股份(002923)公告,公司于2025年05月14日至05月16日接受了欧洲药品质量管理局(EDQM)对原料药CEP(欧洲药典适用性证书)的现场GMP检查,并顺利通过。此次检查重点关注是否符合欧洲药典适用性证书申请中所提供的信息,以及是否依据《欧盟药品管理规则》第4卷中规定的良好生产质量管理规范(GMP)。

通过此次检查表明公司的药品生产活动持续符合欧盟GMP的要求,为公司进一步开拓欧洲原料药市场奠定了坚实基础,为公司持续拓展国际市场注入动力,对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极促进作用。

天眼查资料显示,润都股份成立于1999年12月30日,注册资本33489.3286万人民币,法定代表人刘杰,注册地址为珠海市金湾区三灶镇机场北路6号。主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为陈新民,董秘为苏军,员工人数为1985人,实际控制人为陈新民、李希。

公司参股公司6家,包括润都国际有限公司、珠海市民彤医药有限公司、润都健康大药房(广州)有限公司、润都制药(荆门)有限公司、润都制药(武汉)研究院有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为11.82亿元、2.55亿元和5.48亿元,同比分别增长-8.48%、-16.79%和-8.22%。归母净利润分别为3988.32万元、186.82万元和-3619.31万元,归母净利润同比增长分别为-40.38%、-93.57%和-195.75%。同期,公司资产负债率分别为47.48%、47.25%和49.73%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险54条,周边天眼风险60条,历史天眼风险31条,预警提醒天眼风险190条。

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