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新产业获总胆红素测定试剂盒医疗器械注册证

2025/10/13 21:02:02 0人评论 100 次

10月13日,新产业(证券代码:300832)公告,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》,涉及产品为“总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)”,属于II类医疗器械。该注册证有效期从2025年09月30日至2030年09月29…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月13日,新产业(证券代码:300832)公告,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》,涉及产品为“总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)”,属于II类医疗器械。该注册证有效期从2025年09月30日至2030年09月29日,主要用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的浓度。

截至目前,公司已取得73项生化试剂《医疗器械注册证》(共108个注册证)。此次新产品注册证的取得对公司发展具有正面影响,但短期内不会对生产经营和业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,新产业成立于1995年12月15日,注册资本78571.8785万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,员工人数为2841人,实际控制人为翁先定。

公司参股公司12家,包括Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited、SNIBE (BRASIL) LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN (SMC-PRIVATE) LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C.等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为45.35亿元、11.25亿元和21.85亿元,同比分别增长15.41%、10.12%和-1.18%。归母净利润分别为18.28亿元、4.38亿元和7.71亿元,归母净利润同比增长分别为10.57%、2.65%和-14.62%。同期,公司资产负债率分别为10.84%、7.46%和7.49%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险20条,周边天眼风险33条,历史天眼风险20条,预警提醒天眼风险134条。

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