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华东医药注射用HDM2005获临床试验批准

2025/5/6 20:34:29 0人评论 50 次

5月6日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的注射用HDM2005进行临床试验。该药物为治疗用生物制品1类,适应症为…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月6日,华东医药(000963)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月6日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的注射用HDM2005进行临床试验。该药物为治疗用生物制品1类,适应症为联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和泼尼松治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤。

注射用HDM2005是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1的抗体偶联药物,已在2024年6月获得中国和美国的临床试验批准,并在中国完成前四个剂量爬坡,目前正在进行第五个剂量爬坡给药阶段。2025年2月,该药物的套细胞淋巴瘤适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为18265人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为377.15亿元、406.24亿元和419.06亿元,同比分别增长9.12%、7.71%和3.16%。归母净利润分别为24.99亿元、28.39亿元和35.12亿元,归母净利润同比增长分别为8.58%、13.59%和23.72%。同期,公司资产负债率分别为38.52%、35.59%和37.79%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1126条,周边天眼风险90条,历史天眼风险43条,预警提醒天眼风险154条。

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