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亚辉龙获两项乙肝病毒检测产品注册证

2025/5/6 20:47:21 0人评论 67 次

5月6日,亚辉龙(证券代码:688575)宣布,近日公司已获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证。这两项注册证分别针对乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)和乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法),注册编号分别为国械注准20…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月6日,亚辉龙(证券代码:688575)宣布,近日公司已获得国家药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证。这两项注册证分别针对乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)和乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法),注册编号分别为国械注准20253400890和国械注准20253400885,有效期至2030年4月28日。

这些产品属于三类医疗器械,用于体外定量测定人血清和(或)血浆中乙型肝炎病毒e抗原和e抗体的含量,辅助诊断乙型肝炎病毒感染。此认证有助于丰富公司的全自动化学发光产品线,并增加感染领域的检测套餐。公司提醒投资者,尽管取得了注册证,但产品上市后的销售情况可能受市场环境影响,无法预测对业绩的具体影响。

天眼查资料显示,亚辉龙成立于2008年09月17日,注册资本57026.74万人民币,法定代表人宋永波,注册地址为深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋。主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。

目前,公司董事长为胡鹍辉,董秘为王鸣阳,员工人数为1753人,实际控制人为胡鹍辉。

公司参股公司23家,包括长沙亚辉龙生物科技有限公司、武汉德芯生物科技有限公司、上海亚辉龙医疗科技有限公司、深圳市开源医疗器械有限公司、深圳市锐普佳贸易有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为39.81亿元、20.53亿元和20.12亿元,同比分别增长237.95%、-48.42%和-2.02%。归母净利润分别为10.12亿元、3.55亿元和3.02亿元,归母净利润同比增长分别为394.46%、-64.92%和-15.06%。同期,公司资产负债率分别为41.95%、33.43%和38.81%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险45条,周边天眼风险65条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险235条。

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