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翰宇药业醋酸地加瑞克原料药获上市批准

2025/6/25 21:21:38 0人评论 68 次

6月25日,翰宇药业(证券代码:300199)公告,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的醋酸地加瑞克原料药近日获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20230000914,包装规格包括1g/袋至400g…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月25日,翰宇药业(证券代码:300199)公告,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的醋酸地加瑞克原料药近日获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20230000914,包装规格包括1g/袋至400g/袋。醋酸地加瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。

此次获批标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格,拓宽了产品管线,有望推动原料药销售业务增长,提升市场竞争力。然而,由于医药产品的高风险特性,销售可能受市场环境变化影响,存在不达预期的风险。

天眼查资料显示,翰宇药业成立于2003年04月02日,注册资本88324.1336万人民币,法定代表人曾少贵,注册地址为深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼。主营业务为多肽药物研发、生产和销售。

目前,公司董事长为曾少贵,董秘为杨笛,员工人数为1035人,实际控制人为曾少贵、曾少强、曾少彬。

公司参股公司15家,包括海南昊天健康科技有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、深圳翰宇原创生物科技有限公司、Hybio Pharmaceutical (US) Co. Ltd、Major Smooth Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为7.04亿元、4.31亿元和5.90亿元,同比分别增长-4.30%、-38.75%和36.82%。归母净利润分别为-3.71亿元、-5.14亿元和-1.74亿元,归母净利润同比增长分别为-1302.78%、-38.68%和66.21%。同期,公司资产负债率分别为64.09%、76.10%和80.15%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险207条,周边天眼风险850条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险205条。

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