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海正药业获准开展HS387片临床试验,已投入超4241万元

2025/7/1 17:52:20 0人评论 72 次

7月1日,海正药业(600267)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HS387片(5mg、25mg、100mg)的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HS387片是一款由公司自主研发的选择性K…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月1日,海正药业(600267)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HS387片(5mg、25mg、100mg)的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HS387片是一款由公司自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。截

至目前,国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段,尚无药物上市。公司在该药品研发项目上已投入约4,241.42万元人民币。后续公司将按要求进行临床试验研究,但药品研发存在高风险和不确定性。

天眼查资料显示,海正药业成立于1998年02月11日,注册资本119884.8196万人民币,法定代表人肖卫红,注册地址为浙江省台州市椒江区外沙路46号。主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。

目前,公司董事长为肖卫红,董秘为沈锡飞,员工人数为7994人,实际控制人为台州市椒江区国有资本运营集团有限公司。

公司参股公司36家,包括海正药业南通有限公司、浙江省医药工业有限公司、Hisun Pharmaceuticals USA Inc.、浙江海正机械制造安装有限公司、上海昂睿医药技术有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为120.37亿元、103.73亿元和97.87亿元,同比分别增长-0.82%、-13.82%和-5.65%。归母净利润分别为4.89亿元、-9317.13万元和6.01亿元,归母净利润同比增长分别为0.44%、-119.06%和745.24%。同期,公司资产负债率分别为55.64%、52.60%和46.29%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险626条,周边天眼风险260条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险558条。

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