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康乐卫士获准增加九价HPV疫苗生产范围

2025/7/24 22:17:55 0人评论 204 次

7月24日,康乐卫士(833575)公告,公司控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司近日收到云南省药品监督管理局批准变更并换发的《药品生产许可证》,主要变更内容为生产范围增加了重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月24日,康乐卫士(833575)公告,公司控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司近日收到云南省药品监督管理局批准变更并换发的《药品生产许可证》,主要变更内容为生产范围增加了重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)。此次变更为公司九价HPV疫苗的上市申报和商业化生产提供了资质保障。

公司目前正在推进九价HPV疫苗(女性适应症)的上市申报工作,但根据国家疫苗产品监管要求,还需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,康乐卫士成立于2008年04月14日,注册资本28094万人民币,法定代表人陶然,注册地址为北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202。主营业务为从事人用疫苗的研究、开发和产业化。

目前,公司董事长为刘永江,董秘为任恩奇,员工人数为649人,实际控制人为陶涛。

公司参股公司3家,包括康乐卫士(昆明)生物技术有限公司、PT FUTURE BIOPHARMA ASIA、云南滇中立康实业开发有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为190.06万元、177.97万元和88.56万元,同比分别增长591.69%、-6.36%和-50.24%。归母净利润分别为-2.93亿元、-3.01亿元和-3.57亿元,归母净利润同比增长分别为22.86%、-2.76%和-18.51%。同期,公司资产负债率分别为32.47%、37.64%和64.20%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险34条,周边天眼风险31条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险168条。

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