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悦康药业获准开展YKYY018雾化吸入剂临床试验

2025/12/2 17:50:28 0人评论 57 次

12月2日,悦康药业(688658)公告,公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》,同意YKYY018雾化吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月2日,悦康药业(688658)公告,公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》,同意YKYY018雾化吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗的临床试验。

该药物是基于全流程AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂,能够特异性结合RSV F蛋白F1亚基的七肽重复序列区1(HR1),从而抑制病毒与宿主细胞的融合过程,具有治疗和预防双重功能。

此外,公司已获该产品的核心专利授权,并拥有全球独占权益。同时,该产品也获得了美国食品药品监督管理局关于进行临床试验的函告。

天眼查资料显示,悦康药业成立于2001年08月14日,注册资本45000万人民币,法定代表人于伟仕,注册地址为北京市北京经济技术开发区宏达中路6号。主营业务为原料药及制剂相关产品的生产和销售。

目前,公司董事长为于伟仕,董秘为郝孟阳,员工人数为3279人,实际控制人为于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞。

公司参股公司18家,包括河南康达制药有限公司、北京悦康润泰国际商贸有限公司、悦康药业集团(合肥)制药有限公司、安徽悦博生物制药有限公司、广东悦康药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为45.42亿元、41.96亿元、37.81亿元和17.59亿元,同比分别增长-8.53%、-7.61%、-9.90%和-41.20%。归母净利润分别为3.35亿元、1.85亿元、1.24亿元和-1.48亿元,归母净利润同比增长分别为-38.56%、-44.87%、-33.05%和-170.56%。同期,公司资产负债率分别为33.48%、39.14%、37.52%和34.40%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险42条,周边天眼风险8019条,历史天眼风险59条,预警提醒天眼风险315条。

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