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诚意药业盐酸多巴酚丁胺注射液通过一致性评价

9月12日,诚意药业(603811)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭。诚意…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月12日,诚意药业(603811)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭。诚意药业于2002年9月首次获得该药品的注册批件,并在2024年7月提交了一致性评价及增加5ml:100mg规格的申请。

截至目前,全国共有31家企业通过了该药品的一致性评价。此药品已被纳入国家第十批药品集中采购目录,中标企业有8家,中标价格区间为2.04-3.58元/支。诚意药业对该药品的一致性评价累计研发投入约537.52万元。

通过一致性评价后,该药品将在医保支付及医疗机构采购中获得更多支持,有利于扩大市场份额。但药品销售仍受到行业政策、招标采购等因素的影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,诚意药业成立于2001年06月22日,注册资本32730.432万人民币,法定代表人赵春建,注册地址为温州市洞头区化工路118号。主营业务为医药制造。

目前,公司董事长为颜贻意,董秘为柯泽慧,员工人数为637人,实际控制人为颜贻意。

公司参股公司9家,包括江苏诚意药业有限公司、广州三道源医药科技有限公司、昆明斛之梦制药有限公司、泸西益康生物科技有限公司、加拿大智慧中药生物科技有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为7.14亿元、1.86亿元和4.17亿元,同比分别增长6.36%、21.26%和17.11%。归母净利润分别为2.01亿元、4579.32万元和1.12亿元,归母净利润同比增长分别为23.21%、40.10%和47.03%。同期,公司资产负债率分别为26.81%、22.38%和23.88%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险4条,周边天眼风险158条,历史天眼风险22条,预警提醒天眼风险156条。

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