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新华医疗获二类医疗器械注册证

6月17日,新华医疗(证券代码:600587)发布公告,宣布其产品“血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法)”获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月17日,新华医疗(证券代码:600587)发布公告,宣布其产品“血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法)”获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。

该产品用于体外检测人全血样本的凝血功能,适用于凝血功能异常、急性创伤、休克等临床场景,辅助医生评估凝血状态、预测血栓风险等。产品包装规格分为S型10人份/盒和H型48人份/盒,主要成分包括高岭土和CaCl2。

目前国内有6家公司已取得同类产品注册证。该产品的上市丰富了新华医疗的体外诊断类产品线,有望提升公司市场竞争力。

天眼查资料显示,新华医疗成立于1993年04月18日,注册资本60667.7919万人民币,法定代表人王玉全,注册地址为山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园。主营业务为医疗器械、制药装备的制造销售,提供适配的医疗服务与医疗商贸。

目前,公司董事长为王玉全,董秘为李财祥,员工人数为8135人,实际控制人为山东省人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司48家,包括山东新华医用环保设备有限公司、苏州远跃工程科技有限公司、山东新华奇林软件技术有限公司、淄博新华医院有限公司、上海新华瑞思医疗科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为92.82亿元、100.12亿元和100.21亿元,同比分别增长-2.11%、7.87%和0.09%。归母净利润分别为5.03亿元、6.54亿元和6.92亿元,归母净利润同比增长分别为-9.68%、30.78%和5.75%。同期,公司资产负债率分别为55.30%、50.48%和48.59%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险817条,周边天眼风险553条,历史天眼风险23条,预警提醒天眼风险786条。

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