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金城医药普罗雌烯乳膏获韩国MFDS下发的药品进口许可

7月31日,金城医药(300233)公告,公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日获得韩国食品药品安全部(MFDS)颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证。普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用的雌激素,用于治疗外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月31日,金城医药(300233)公告,公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日获得韩国食品药品安全部(MFDS)颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证。普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用的雌激素,用于治疗外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变,以及由此引发的不适、外阴瘙痒、灼热、干燥等症状。

该产品主要用于绝经生殖泌尿综合征(GSM)的治疗,国内外相关指南推荐局部使用雌激素作为首选方案。根据IMS数据,2022年至2024年普罗雌烯制剂的全球销售额分别为7,809.61万美元、9,433.52万美元和10,385.59万美元。

该许可证的获得标志着产品获得韩国市场准入资格,对公司拓展韩国医药市场具有积极影响。但药品生产和销售可能受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。

天眼查资料显示,金城医药成立于2004年01月12日,注册资本38387.4587万人民币,法定代表人赵叶青,注册地址为山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号。主营业务为医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为赵叶青,董秘为朱晓刚,员工人数为3657人,实际控制人为赵鸿富、赵叶青。

公司参股公司28家,包括北京金城肽美生物科技有限公司、山东金城医药研究院有限公司、山东金城纽特贸易有限公司、山东金城昆仑药业有限公司、山东博川环境检测有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为35.06亿元、35.38亿元和33.73亿元,同比分别增长11.70%、0.93%和-4.66%。归母净利润分别为2.73亿元、1.75亿元和1.97亿元,归母净利润同比增长分别为153.15%、-36.09%和12.63%。同期,公司资产负债率分别为37.19%、36.09%和31.63%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险758条,周边天眼风险162条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险308条。

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