雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
9月22日,欧普康视(300595)公告,公司近日收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,其申请的医疗器械产品“双氧水护理液”注册申请已获受理。该产品用于硬性接触镜的清洁、消毒、除蛋白与贮存,属于境内m类注册分类。目前,该产品处于注册申请受理阶段,后续将进入技术审评流程。国内已有同类产品上市并正常销售,生产和销售情况持续增长。
根据医疗器械注册管理办法规定,注册受理后需通过技术审评才能获得注册证并投入生产、销售。技术审评期间具有一定不确定性,此次注册受理对公司近期业绩不会产生影响,未来业绩影响尚无法预测。公司将按照信息披露规定,及时公告项目后续进展,提醒投资者注意防范投资风险。
天眼查资料显示,欧普康视成立于2000年10月26日,注册资本89615.2386万人民币,法定代表人陶悦群,注册地址为合肥市高新区望江西路4899号。主营业务为眼健康和近视防控技术与服务。
目前,公司董事长为陶悦群,董秘为施贤梅,员工人数为3580人,实际控制人为陶悦群。
公司参股公司508家,包括泉州市鲤城区新扬展商务服务有限公司、泉州鲤城区瞳明眼镜有限公司、淄博拜瑞特医疗科技有限公司、福州康视医疗器械有限公司、繁昌欧普康视医疗器械销售有限公司等。
在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为18.14亿元、4.78亿元和8.71亿元,同比分别增长4.40%、2.95%和-1.42%。归母净利润分别为5.72亿元、1.60亿元和2.50亿元,归母净利润同比增长分别为-14.16%、-16.93%和-22.93%。同期,公司资产负债率分别为14.71%、14.85%和13.47%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险40条,周边天眼风险154条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险528条。