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仙琚制药醋酸地塞米松片0.5mg规格通过一致性评价

2025/10/13 17:56:23 0人评论 85 次

10月13日,仙琚制药(002332)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》,公司醋酸地塞米松片新增规格0.5mg通过仿制药质量和疗效一致性评价。此前,规格为0.75mg的产品已于202…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

10月13日,仙琚制药(002332)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》,公司醋酸地塞米松片新增规格0.5mg通过仿制药质量和疗效一致性评价。此前,规格为0.75mg的产品已于2025年8月通过一致性评价。

通过一致性评价有利于巩固和提升产品市场竞争力,并为后续工作积累经验。投资者需注意药品研发、生产和销售中的不确定性带来的风险。

天眼查资料显示,仙琚制药成立于2000年06月26日,注册资本98920.4866万人民币,法定代表人张宇松,注册地址为浙江省台州市仙居县仙药路1号。主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。

目前,公司董事长为张宇松,董秘为张王伟,员工人数为3205人,实际控制人为仙居县产业投资发展集团有限公司。

公司参股公司30家,包括杭州能可爱心医疗科技有限公司、Effechem S.r.l.、杭州梓铭基因科技有限公司、Enduring Pharmaceuticals Co., Ltd、台州市仙琚检验检测有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为40.01亿元、10.08亿元和18.69亿元,同比分别增长-2.98%、-2.86%和-12.56%。归母净利润分别为3.97亿元、1.44亿元和3.08亿元,归母净利润同比增长分别为-29.46%、-4.72%和-9.26%。同期,公司资产负债率分别为15.88%、14.80%和16.73%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险941条,周边天眼风险371条,历史天眼风险59条,预警提醒天眼风险487条。

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