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复星医药:子公司撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请

2025/10/14 17:56:45 0人评论 152 次

10月14日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)注册申请的通知。该新药为创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月14日,复星医药(600196)公告,公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)注册申请的通知。该新药为创新型小分子化学药物,拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。2025年3月,该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的药品注册申请获国家药监局受理。

本次撤回注册申请并非终止该项目,复星万邦将根据国家药监局最新技术要求进一步完善注册资料,并尽快重新提交药品注册申请。本次撤回注册申请不会对本集团当期业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267042.9325万人民币,法定代表人陈玉卿,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40234人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为410.67亿元、94.20亿元和195.14亿元,同比分别增长-0.80%、-7.26%和-4.63%。归母净利润分别为27.70亿元、7.65亿元和17.02亿元,归母净利润同比增长分别为16.08%、25.42%和38.96%。同期,公司资产负债率分别为48.98%、48.43%和49.24%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险359条,周边天眼风险43814条,历史天眼风险41条,预警提醒天眼风险781条。

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