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贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市

2025/7/2 22:09:25 0人评论 238 次

7月2日,贝达药业(证券代码:300558)公告,国家药品监督管理局批准其自主研发的酒石酸泰瑞西利胶囊(商品名:康美纳®)上市。该药品为化学药品1类,适应症为联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性成年乳…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月2日,贝达药业(证券代码:300558)公告,国家药品监督管理局批准其自主研发的酒石酸泰瑞西利胶囊(商品名:康美纳®)上市。该药品为化学药品1类,适应症为联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。

泰瑞西利是一种全新的CDK4/6抑制剂,拥有完全自主知识产权。国内已有七款同类药品获批,泰瑞西利属于境内外均未上市的创新药。公司取得药品注册证书后即可生产销售,但销售情况受市场环境等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,贝达药业成立于2003年01月07日,注册资本41848.5885万人民币,法定代表人丁列明,注册地址为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号。主营业务为创新药物的生产与销售。

目前,公司董事长为丁列明,董秘为吴灵犀,员工人数为1696人,实际控制人为丁列明。

公司参股公司22家,包括贝达投资(香港)有限公司、卡南吉医药科技(上海)有限公司、贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司、Xcovery Betta Pharmaceuticals,Inc.、贝达药业(嵊州)有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为23.77亿元、24.56亿元和28.92亿元,同比分别增长5.82%、3.35%和17.74%。归母净利润分别为1.45亿元、3.48亿元和4.03亿元,归母净利润同比增长分别为-62.04%、139.33%和15.67%。同期,公司资产负债率分别为37.32%、41.49%和39.35%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险136条,周边天眼风险39条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险329条。

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