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悦康药业YKYY029注射液获FDA与NMPA临床试验批准

2025/7/23 22:26:17 0人评论 73 次

7月23日,悦康药业(证券代码:688658)公告,公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告(IND编号:176571)。该药品是悦康科…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月23日,悦康药业(证券代码:688658)公告,公司的子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告(IND编号:176571)。该药品是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物。

此外,该产品也已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》。相关研究论文已在国际知名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式发表。

天眼查资料显示,悦康药业成立于2001年08月14日,注册资本45000万人民币,法定代表人于伟仕,注册地址为北京市北京经济技术开发区宏达中路6号。主营业务为原料药及制剂相关产品的生产和销售。

目前,公司董事长为于伟仕,董秘为郝孟阳,员工人数为3279人,实际控制人为于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞。

公司参股公司18家,包括河南康达制药有限公司、北京悦康润泰国际商贸有限公司、悦康药业集团(合肥)制药有限公司、安徽悦博生物制药有限公司、广东悦康药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为45.42亿元、41.96亿元和37.81亿元,同比分别增长-8.53%、-7.61%和-9.90%。归母净利润分别为3.35亿元、1.85亿元和1.24亿元,归母净利润同比增长分别为-38.56%、-44.87%和-33.05%。同期,公司资产负债率分别为33.48%、39.14%和37.52%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险62条,周边天眼风险66条,历史天眼风险9条,预警提醒天眼风险293条。

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