雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
8月4日，美诺华（603538）公告，公司子公司安徽美诺华药物化学有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸鲁拉西酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药登记号为Y20230000666，包装规格从5kg/袋至25kg/袋不等，审批结论为符合药品注册要求，批准注册。
盐酸鲁拉西酮主要用于治疗精神分裂症，其药理作用是通过对中枢多巴胺（D2）和5-羟色胺（5-HT2A）受体的联合拮抗作用而介导。
安徽美诺华于2024年1月3日提交审评申请，并在2025年7月31日通过审评审批，累计研发投入134.68万元。根据IMS数据库，2024年该产品制剂全球销售额约3.09亿美元，原料药销售数量13,457.74千克。
天眼查资料显示，美诺华成立于2004年02月19日，注册资本21982.2861万人民币，法定代表人姚成志，注册地址为浙江省宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室。主营业务为特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售。
目前，公司董事长为姚成志，董秘为应高峰，员工人数为2472人，实际控制人为姚成志。
公司参股公司17家，包括宁波美诺华天康药业有限公司、宣城美诺华药业有限公司、香港联合亿贸进出口有限公司、宁波联华进出口有限公司、上海新五洲药业有限公司等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为14.57亿元、12.16亿元和13.73亿元，同比分别增长15.80%、-16.51%和12.85%。归母净利润分别为3.39亿元、1158.56万元和6680.66万元，归母净利润同比增长分别为137.67%、-96.58%和476.64%。同期，公司资产负债率分别为50.83%、50.59%和50.73%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险41条，周边天眼风险267条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险378条。
