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金陵药业碳酸司维拉姆干混悬剂获药监局受理

2025/5/15 17:56:03 0人评论 115 次

5月15日,金陵药业股份有限公司(证券代码:000919,证券简称:金陵药业)发布公告,其分公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局下发的碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书(CYHS2501638)。该药品为化学药品3类,规格为0.8g,主…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月15日,金陵药业股份有限公司(证券代码:000919,证券简称:金陵药业)发布公告,其分公司南京金陵制药厂近日收到国家药品监督管理局下发的碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书(CYHS2501638)。该药品为化学药品3类,规格为0.8g,主要用于控制接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,国家药品监督管理局决定予以受理。

目前,该药品的注册上市许可申请已转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,完成时间和审批结果均具有不确定性。若该药品能顺利上市,将视同通过质量一致性评价,丰富公司现有的产品管线。公司将按规定及时披露药品的后续进展情况,并提醒投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

天眼查资料显示,金陵药业成立于1998年09月08日,注册资本62370.8628万人民币,法定代表人陈胜,注册地址为南京经济技术开发区新港大道58号。主营业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。

目前,公司董事长为陈胜,董秘为汪洋,员工人数为5789人,实际控制人为南京市人民政府国有资产监督管理委员会。

公司参股公司20家,包括合肥金陵天颐智慧养老服务有限公司、金陵药业南京彩塑包装有限公司、仪征市华康老年康复中心、湖州市社会福利中心、湖州康复医院有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为28.09亿元、26.71亿元和27.86亿元,同比分别增长12.18%、-4.91%和4.30%。归母净利润分别为1.21亿元、1.05亿元和9965.26万元,归母净利润同比增长分别为85.19%、-12.72%和-5.35%。同期,公司资产负债率分别为20.53%、20.17%和19.02%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险8条,周边天眼风险2758条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险306条。

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