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四川双马子公司再次通过美国FDA cGMP检查

2025/6/5 16:53:54 0人评论 146 次

6月5日,四川双马(000935)公告,公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于2025年3月10日至14日接受了美国FDA的cGMP现场检查。此次检查覆盖了质量体系、生产体系等多个核心环节,并涉及替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽及缩宫素等原…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月5日,四川双马(000935)公告,公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于2025年3月10日至14日接受了美国FDA的cGMP现场检查。此次检查覆盖了质量体系、生产体系等多个核心环节,并涉及替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽及缩宫素等原料药品种。

近日,湖北健翔已收到FDA出具的报告,确认其符合标准并通过了检查。连续两次通过美国FDA现场检查,标志着公司在质量管理和生产环境方面持续满足国际要求,有助于公司国际业务的发展。

天眼查资料显示,四川双马成立于1998年10月20日,注册资本76344.0333万人民币,法定代表人谢建平,注册地址为四川省江油市二郎庙镇。主营业务为建材生产制造业务、生物医药研发生产业务和私募股权投资基金管理业务。

目前,公司董事长为谢建平,董秘为黄灿文,员工人数为956人,实际控制人为林栋梁。

公司参股公司43家,包括上海前立康生物科技有限公司、上海和谐新智创业孵化器有限公司、上海和谐新智科技发展有限公司、上海和锦文汇企业管理咨询有限公司、杭州前立康生物技术有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为12.20亿元、12.19亿元和10.75亿元,同比分别增长-0.34%、-0.02%和-11.87%。归母净利润分别为8.25亿元、9.85亿元和3.09亿元,归母净利润同比增长分别为-16.51%、19.43%和-68.61%。同期,公司资产负债率分别为9.63%、8.98%和16.00%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险95条,周边天眼风险828条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险333条。

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