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健友股份子公司获FDA批准生产依托泊苷注射液

2025/7/22 18:07:23 0人评论 139 次

7月22日,健友股份(603707)公告,公司的子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的依托泊苷注射液生产场地转移批准信。该批准允许在公司子公司健进制药有限公司场地生产…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月22日,健友股份(603707)公告,公司的子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的依托泊苷注射液生产场地转移批准信。该批准允许在公司子公司健进制药有限公司场地生产依托泊苷注射液,规格包括100 mg/5 mL, 500 mg/25 mL和1 g/50 mL。依托泊苷注射液主要用于治疗难治性睾丸肿瘤和小细胞肺癌。

目前美国境内另有3家依托泊苷注射液仿制药在市销售。公司在该项目上已投入研发费用约人民币215.61万元。新批准产品近期将在美国上市销售,预计对公司经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,健友股份成立于2000年10月16日,注册资本161664.8684万人民币,法定代表人TANG YONGQUN(唐咏群),注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为唐咏群,董秘为黄锡伟,员工人数为1360人,实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家,包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为37.13亿元、39.31亿元和39.24亿元,同比分别增长0.71%、5.89%和-0.20%。归母净利润分别为10.91亿元、-1.89亿元和8.26亿元,归母净利润同比增长分别为2.98%、-117.37%和536.09%。同期,公司资产负债率分别为38.39%、39.12%和31.78%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险266条,周边天眼风险38条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险101条。

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