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天宇股份替米沙坦原料药获欧洲CEP证书

2025/8/12 20:51:27 0人评论 86 次

8月12日,天宇股份(证券代码:300702)发布公告,宣布其原料药替米沙坦工艺II获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。该证书编号为CEP 2025-215 - Rev 00,批准日期为2025年8…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

8月12日,天宇股份(证券代码:300702)发布公告,宣布其原料药替米沙坦工艺II获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。该证书编号为CEP 2025-215 - Rev 00,批准日期为2025年8月11日。替米沙坦用于治疗原发性高血压和降低心血管风险。公司于2025年2月向EDQM递交了该原料药的药品注册申请并成功获得CEP证书。

此次认证表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,并得到欧洲市场的认可,为其在欧洲及承认CEP证书的其他规范市场的销售奠定了基础。

公司表示,尽管该认证对丰富产品线和拓展国际市场具有积极影响,但由于国外市场环境变化、汇率波动等因素,药品出口业务仍存在不确定性,提醒投资者理性投资并注意防范风险。

天眼查资料显示,天宇股份成立于2003年02月14日,注册资本34797.7159万人民币,法定代表人屠勇军,注册地址为台州市黄岩江口化工开发区。主营业务为中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为屠勇军,董秘为王艳,员工人数为4532人,实际控制人为林洁、屠勇军。

公司参股公司18家,包括浙江京圣药业有限公司、上海启讯医药科技有限公司、浙江诺得药业有限公司、海南威拓国际贸易有限公司、Cosmic Pharmaceutical INC等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为26.67亿元、25.27亿元和26.31亿元,同比分别增长4.78%、-5.23%和4.10%。归母净利润分别为-1.19亿元、2735.93万元和5593.51万元,归母净利润同比增长分别为-158.12%、123.02%和104.45%。同期,公司资产负债率分别为45.52%、44.97%和46.83%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险153条,周边天眼风险87条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险231条。

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