雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
10月12日，科伦药业(002422)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，亦称SKB264/MK-0）获得国家药品监督管理局批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
这是全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显著总生存期（OS）获益的ADC药物。本次批准基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究（OptiTROP-Lung04），该研究已入选2025年欧洲肿瘤内科学会大会最新突破性摘要。
截至目前，芦康沙妥珠单抗的3项适应症已于中国获批上市，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究。
天眼查资料显示，科伦药业成立于2002年05月29日，注册资本159805.3372万人民币，法定代表人刘革新，注册地址为成都市新都卫星城工业开发区南二路。主营业务为大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为刘革新，董秘为冯昊，员工人数为21864人，实际控制人为刘革新。
公司参股公司86家，包括科伦香港医药科技有限公司、贵州科伦医药贸易有限公司、博坦生物有限公司、四川新迪生物制药有限公司、新疆川宁生物医药有限公司等。
在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为218.12亿元、43.90亿元和90.83亿元，同比分别增长1.67%、-29.42%和-23.20%。归母净利润分别为29.36亿元、5.84亿元和10.01亿元，归母净利润同比增长分别为19.53%、-43.07%和-44.41%。同期，公司资产负债率分别为28.35%、27.48%和26.59%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险235条，周边天眼风险461条，历史天眼风险18条，预警提醒天眼风险664条。
