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迈克生物获两项医疗器械注册证

2025/6/25 16:56:03 0人评论 67 次

6月25日,迈克生物(300463)公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。人不规则抗体检测红细胞试剂盒用于临床检测人血浆…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月25日,迈克生物(300463)公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及人不规则抗体检测红细胞试剂盒(柱凝集法)和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。人不规则抗体检测红细胞试剂盒用于临床检测人血浆中的不规则抗体;肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒则用于定性检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgM抗体。

这两项新产品的注册证将进一步丰富公司的产品菜单,提升市场竞争力,并对公司未来的经营产生积极影响。然而,产品实际销售情况取决于市场推广效果,目前无法预测对公司未来营业收入的具体影响。

天眼查资料显示,迈克生物成立于1994年10月20日,注册资本61246.959万人民币,法定代表人唐勇,注册地址为成都市高新区百川路16号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务。

目前,公司董事长为唐勇,董秘为史炜,员工人数为3472人,实际控制人为唐勇、王登明、刘启林。

公司参股公司18家,包括MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC、四川省迈克实业有限公司、迈克医疗电子有限公司、上海迈可优生物科技有限公司、云南迈克科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为36.08亿元、28.96亿元和25.49亿元,同比分别增长-9.35%、-19.75%和-11.98%。归母净利润分别为7.08亿元、3.13亿元和1.27亿元,归母净利润同比增长分别为-25.99%、-55.86%和-59.44%。同期,公司资产负债率分别为20.00%、18.57%和19.47%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险212条,周边天眼风险342条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险271条。

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