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九强生物获两项医疗器械注册证

2025/9/9 16:46:20 0人评论 140 次

9月9日,九强生物(300406)公告,公司近日取得北京市药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及全自动凝血分析仪(型号MDC7600)和全自动化学发光免疫分析仪(型号Gi6000)。全自动凝血分析仪用于与适配试剂配合使用,进行人体样本…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月9日,九强生物(300406)公告,公司近日取得北京市药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证,涉及全自动凝血分析仪(型号MDC7600)和全自动化学发光免疫分析仪(型号Gi6000)。全自动凝血分析仪用于与适配试剂配合使用,进行人体样本中待测物的定量分析,注册证有效期至2030年09月04日。

全自动化学发光免疫分析仪采用间接化学发光法,与配套试剂共同使用,用于临床上的多种定性或定量检测,包括维生素、激素、感染性疾病等项目,注册证有效期同样至2030年09月04日。

这些注册证的取得丰富了公司产品类别,增强了核心竞争力,对公司未来发展有正面影响,但短期内不会对生产经营和业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,九强生物成立于2001年03月29日,注册资本58630.8628万人民币,法定代表人邹左军,注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台,目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。

目前,公司董事长为邹左军,董秘为王建民,员工人数为1098人。

公司参股公司9家,包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为16.59亿元、3.20亿元和6.68亿元,同比分别增长-4.75%、-18.81%和-18.67%。归母净利润分别为5.33亿元、8325.75万元和1.75亿元,归母净利润同比增长分别为1.70%、-30.99%和-30.01%。同期,公司资产负债率分别为25.87%、25.16%和25.16%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险12条,周边天眼风险12条,历史天眼风险64条,预警提醒天眼风险111条。

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