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百诚医药创新药获NMPA临床试验批准

2025/9/29 22:13:53 0人评论 94 次

9月29日,百诚医药(301096)宣布其自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书。该药品属于化学药品1类,适应症为缓解成人癌痛,且目前市场上没有同靶点及同适应症的药品。作为非阿片类…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月29日,百诚医药(301096)宣布其自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书。该药品属于化学药品1类,适应症为缓解成人癌痛,且目前市场上没有同靶点及同适应症的药品。作为非阿片类药物,BIOS-0623-Z4片旨在满足晚期癌症患者的治疗需求。

公司指出,尽管此次获批短期内不会对业绩产生重大影响,但鉴于药品研发周期长、环节多、风险大等特点,公司将遵循相关法律法规推进后续临床试验,并及时披露信息。

天眼查资料显示,百诚医药成立于2011年06月28日,注册资本10922.8284万人民币,法定代表人楼金芳,注册地址为浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号。主营业务为为各类制药企业、医药研发投资企业提供:医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO)。

目前,公司董事长为楼金芳,董秘为程丹丹,员工人数为1451人,实际控制人为邵春能、楼金芳。

公司参股公司22家,包括浙江玖盈科技有限公司、湖州津福一号医药技术合伙企业(有限合伙)、浙江奥倍生物医药科技有限公司、杭州觅鹏企业管理合伙企业(有限合伙)、海南觅鹏科技有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为8.02亿元、1.29亿元和3.32亿元,同比分别增长-21.18%、-40.32%和-36.70%。归母净利润分别为-5274.28万元、-2619.76万元和309.82万元,归母净利润同比增长分别为-119.39%、-152.59%和-97.69%。同期,公司资产负债率分别为30.68%、32.35%和33.35%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险33条,周边天眼风险6条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险244条。

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