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方盛制药子公司瑞卢戈利片获临床试验批准

2025/10/15 17:50:45 0人评论 107 次

10月15日,方盛制药(603998)公告,公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月15日,方盛制药(603998)公告,公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

该药物为一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成人晚期前列腺癌。截至公告日,该药品项目的研发投入累计约389万元。

瑞卢戈利片的原研药由日本武田药品工业株式会社开发,并于2019年1月8日在日本首次获批上市。目前,该药品尚未在我国境内上市,但已有其他企业获得临床试验批件。

公司需在完成临床试验后,整合申报资料申报产品上市。药品从研制到上市存在不确定性,投资者需注意风险。

天眼查资料显示,方盛制药成立于1997年10月13日,注册资本44045.112万人民币,法定代表人周晓莉,注册地址为长沙市高新区麓松路789号。主营业务为药品的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为周晓莉,董秘为何仕,员工人数为1807人,实际控制人为张庆华。

公司参股公司53家,包括湖南中润凯融资租赁有限公司、广东方盛健盟药业有限公司、湖南福祥泰企业管理合伙企业(有限合伙)、湖南新盘生物科技有限公司、湖南方泰一号企业管理合伙企业(有限合伙)等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为17.77亿元、4.18亿元和8.34亿元,同比分别增长9.15%、-4.62%和-8.35%。归母净利润分别为2.55亿元、8825.79万元和1.69亿元,归母净利润同比增长分别为36.61%、25.74%和23.67%。同期,公司资产负债率分别为46.89%、44.14%和43.90%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险79条,周边天眼风险317条,历史天眼风险64条,预警提醒天眼风险425条。

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