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九强生物获N末端脑利钠肽前体检测试剂盒注册证

2025/10/20 22:25:16 0人评论 90 次

10月20日,九强生物(证券代码:300406)发布公告,宣布其近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证编号为京械注准20252400875…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

10月20日,九强生物(证券代码:300406)发布公告,宣布其近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证编号为京械注准20252400875,属于II类医疗器械,注册证有效期至2030年10月14日。

该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

公司表示,此次取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别,增强了公司的核心竞争力,对未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示,九强生物成立于2001年03月29日,注册资本58630.8628万人民币,法定代表人邹左军,注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台,目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。

目前,公司董事长为邹左军,董秘为王建民,员工人数为1098人。

公司参股公司9家,包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为16.59亿元、3.20亿元和6.68亿元,同比分别增长-4.75%、-18.81%和-18.67%。归母净利润分别为5.33亿元、8325.75万元和1.75亿元,归母净利润同比增长分别为1.70%、-30.99%和-30.01%。同期,公司资产负债率分别为25.87%、25.16%和25.16%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险12条,周边天眼风险12条,历史天眼风险64条,预警提醒天眼风险111条。

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