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美康生物新获三项医疗器械注册证 有效期至2030年

2025/10/21 18:10:18 0人评论 169 次

10月21日,美康生物(300439)公告,公司近日获得了三项由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,包括25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)和胰岛素样生长因…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

10月21日,美康生物(300439)公告,公司近日获得了三项由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,包括25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)、胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)和胰岛素样生长因子-I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。

这些证书的有效期分别至2030年9月25日、2030年10月11日及2030年10月16日。该批产品用于测定人血清中特定物质的浓度,有助于丰富公司体外诊断领域的产品线,增强市场竞争力。

天眼查资料显示,美康生物成立于2003年07月22日,注册资本38431.8815万人民币,法定代表人邹炳德,注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。

目前,公司董事长为邹炳德,董秘为熊慧萍,员工人数为2104人,实际控制人为邹炳德。

公司参股公司52家,包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险79条,周边天眼风险101条,历史天眼风险114条,预警提醒天眼风险312条。

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