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美康生物获两款体外诊断新品注册证

2025/5/10 11:15:57 0人评论 61 次

5月9日,美康生物(300439)宣布,近日已获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),涵盖卡马西平质控品和丙戊酸质控品两种产品。这些产品的注册证编号分别为浙械注准20252401345及浙械注准20252401346…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月9日,美康生物(300439)宣布,近日已获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),涵盖卡马西平质控品和丙戊酸质控品两种产品。这些产品的注册证编号分别为浙械注准20252401345及浙械注准20252401346,有效期从2025年5月7日至2030年5月6日。它们将与公司生产的相应检测试剂盒(质谱法)配套使用,用于人血清或血浆中卡马西平(CBZ)和丙戊酸(VPA)定量测定的质量控制。公司认为这有助于增强其在体外诊断质谱细分领域的竞争力和市场拓展能力。但同时提醒投资者注意,新产品销售情况受市场推广效果影响,目前尚无法准确预估对公司未来业绩的具体贡献。

天眼查资料显示,美康生物成立于2003年07月22日,注册资本38394.9815万人民币,法定代表人邹炳德,注册地址为宁波市鄞州区启明南路299号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。

目前,公司董事长为邹炳德,董秘为熊慧萍,员工人数为2104人,实际控制人为邹炳德。

公司参股公司52家,包括上饶市新安略科技有限公司、宁波美康盛德医学检验所有限公司、宁波美康盛达生物科技有限公司、宁波美康盛德生物科技有限公司、浙江美康达冷链物流有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为24.89亿元、18.86亿元和17.42亿元,同比分别增长10.55%、-24.23%和-7.61%。归母净利润分别为1.99亿元、2.57亿元和2.58亿元,归母净利润同比增长分别为10.61%、29.23%和0.56%。同期,公司资产负债率分别为29.70%、22.43%和20.83%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险34条,周边天眼风险210条,历史天眼风险4条,预警提醒天眼风险310条。

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