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新产业获C反应蛋白测定试剂盒注册证

2025/5/10 18:18:22 0人评论 137 次

5月9日,新产业(证券代码:300832)宣布,近日公司已获得由广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),属于II类医疗器械,注册证编号为粤械注准20252400665,有…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月9日,新产业(证券代码:300832)宣布,近日公司已获得由广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),属于II类医疗器械,注册证编号为粤械注准20252400665,有效期为2025年5月6日至2030年5月5日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量,临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

此次注册为第二代产品的重新注册。截至目前,公司已累计取得67项生化试剂的《医疗器械注册证》,共计99个注册证。新注册证的获得丰富了公司生化检测产品中的“炎症监测”项目类别,预计将对公司发展产生正面影响,但短期内不会对公司的生产经营和业绩产生重大影响。公司提醒投资者关注并注意投资风险。

天眼查资料显示,新产业成立于1995年12月15日,注册资本78571.8785万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,员工人数为2841人,实际控制人为翁先定。

公司参股公司12家,包括Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited、SNIBE (BRASIL) LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN (SMC-PRIVATE) LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C.等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为30.47亿元、39.30亿元和45.35亿元,同比分别增长19.70%、28.97%和15.41%。归母净利润分别为13.28亿元、16.54亿元和18.28亿元,归母净利润同比增长分别为36.38%、24.53%和10.57%。同期,公司资产负债率分别为8.77%、8.25%和10.84%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险24条,周边天眼风险52条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险100条。

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