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汇宇制药获注射用硫酸多黏菌素B药品注册证

2025/6/5 16:20:25 0人评论 111 次

6月4日,汇宇制药(688553)公告,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B的药品注册证书。该药品注册分类为化学药品3类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月4日,汇宇制药(688553)公告,公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B的药品注册证书。该药品注册分类为化学药品3类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸多黏菌素B主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染。原研注射用硫酸多黏菌素B已退市,国内已有1家企业持有批件并通过一致性评价。

根据米内网数据,2024年中国城市公立医院终端销售额预计为52,930万元。公司已开展上市销售准备工作,但未来收入存在不确定性。

天眼查资料显示,汇宇制药成立于2010年10月12日,注册资本42360万人民币,法定代表人丁兆,注册地址为四川省内江市市中区汉阳路333号3幢。主营业务为肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。

目前,公司董事长为丁兆,董秘为张春平,员工人数为1382人,实际控制人为丁兆。

公司参股公司20家,包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED、四川百泽兴生物技术有限公司、广西悦迎生物科技有限公司、Seacross Pharma (Europe) SAS.等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为14.93亿元、9.27亿元和10.94亿元,同比分别增长-18.12%、-37.92%和18.05%。归母净利润分别为2.49亿元、1.40亿元和3.25亿元,归母净利润同比增长分别为-44.15%、-43.86%和132.78%。同期,公司资产负债率分别为13.06%、19.45%和23.08%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险27条,周边天眼风险100条,历史天眼风险16条,预警提醒天眼风险245条。

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