雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
6月26日，宣泰医药（证券代码：688247）自愿披露其产品恩杂鲁胺片获得美国FDA的暂时批准。该药品是一种雄激素受体抑制剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。
恩杂鲁胺片在2024年全球销售额约65亿美元，美国市场销售额约25亿美元。
本次恩杂鲁胺片获得美国FDA的暂时批准，标志着该产品满足了仿制药的 所有审评要求。此外，公司已发起专利挑战，截至目前，专利诉讼正在审理中。 公司后续将积极推进恩杂鲁胺片获得美国FDA正式批准。
本次暂时批准将有利于公司未来在美国市场的销售拓展，但具体销售情况受多重因素影响，短期内经营业绩存在不确定性。
天眼查资料显示，宣泰医药成立于2012年08月13日，注册资本45334万人民币，法定代表人郭明洁，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室。主营业务为主要从事高端仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。
目前，公司董事长为叶峻，董秘为李方立，员工人数为312人，实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。
公司参股公司10家，包括GFW INC.、上海安羡医药科技有限公司、江苏宣泰腾汇医药有限公司、江苏宣泰药业有限公司、上海宣泰实业有限公司等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为2.48亿元、3.00亿元和5.12亿元，同比分别增长-21.53%、21.13%和70.61%。归母净利润分别为9294.15万元、6107.41万元和1.28亿元，归母净利润同比增长分别为-31.11%、-34.28%和109.09%。同期，公司资产负债率分别为11.64%、11.12%和12.41%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险0条，周边天眼风险35条，历史天眼风险0条，预警提醒天眼风险161条。
