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达安基因获HIV-1 DNA检测试剂盒注册证

2025/9/8 22:26:48 0人评论 137 次

9月8日,达安基因(证券代码:002030)发布公告,宣布其取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证。该注册证的产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准202534018…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月8日,达安基因(证券代码:002030)发布公告,宣布其取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证。该注册证的产品名称为人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准20253401805,有效期自批准之日起至2030年9月4日。产品预期用途为体外定性检测人全血样本中的人类免疫缺陷病毒1型脱氧核糖核酸(HIV-1 DNA)(仅M组)。

公司表示,该注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。但公告同时指出,该产品目前尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,达安基因成立于1988年08月17日,注册资本140344.6032万人民币,法定代表人韦典含,注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路19号。主营业务为以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。

目前,公司董事长为韦典含,董秘为曾俊,员工人数为1730人,实际控制人为广州市人民政府。

公司参股公司52家,包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为8.53亿元、1.69亿元和3.39亿元,同比分别增长-27.76%、-14.71%和-15.44%。归母净利润分别为-9.25亿元、5292.43万元和-1.82亿元,归母净利润同比增长分别为-983.98%、114.57%和54.37%。同期,公司资产负债率分别为14.97%、13.63%和12.75%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险290条,周边天眼风险555条,历史天眼风险124条,预警提醒天眼风险532条。

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