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海思科1类创新药安瑞克芬注射液获批新适应症

2025/9/15 22:55:59 0人评论 80 次

9月15日,海思科(证券代码:002653)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静®,研发代号:HSK21542)的《药品注册证书》。该药品新增适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月15日,海思科(证券代码:002653)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名称:思舒静®,研发代号:HSK21542)的《药品注册证书》。该药品新增适应症为“治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”。安瑞克芬注射液是一种高选择性外周kappa阿片受体激动剂,临床研究结果表明其能显著缓解瘙痒,且安全性良好可控。

该新获批适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序,现获批上市,有望为患者提供更好的止痒选择。此前,该药品已于2025年5月首次获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛适应症。

此外,该产品用于骨科手术术后镇痛适应症的临床研究也正在进行中。由于医药产品的行业特点,该药品未来生产及上市销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种不确定因素影响,具有一定不确定性。

天眼查资料显示,海思科成立于2005年08月26日,注册资本111991.797万人民币,法定代表人严庞科,注册地址为西藏山南市泽当镇三湘大道17号。主营业务为新药研发、生产制造、推广营销业务。

目前,公司董事长为王俊民,董秘为王萌,员工人数为5337人,实际控制人为王俊民。

公司参股公司26家,包括西藏海思科制药有限公司、HAISCO INVESTMENT LIMITED(BVI)、上海海思盛诺医药科技有限公司、成都海思科生物科技有限公司、Haisco Holdings Group Limited等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为37.21亿元、8.92亿元和20.01亿元,同比分别增长10.92%、18.60%和18.63%。归母净利润分别为3.95亿元、4661.19万元和1.29亿元,归母净利润同比增长分别为34.00%、-49.31%和-21.79%。同期,公司资产负债率分别为38.19%、40.59%和41.89%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险130条,周边天眼风险24070条,历史天眼风险96条,预警提醒天眼风险297条。

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