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拓新药业甘磷酸胆碱获FDA Self-GRAS认证

2025/10/17 23:05:35 0人评论 188 次

10月17日,拓新药业(301089)公告,公司全资子公司新乡精泉生物技术有限公司的产品甘磷酸胆碱(L-a-Glycerylphosphorylcholine,简称L-a-GPC)已依据美国食品药品监督管理局(FDA)的“一般认为安全”(G…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

10月17日,拓新药业(301089)公告,公司全资子公司新乡精泉生物技术有限公司的产品甘磷酸胆碱(L-a-Glycerylphosphorylcholine,简称L-a-GPC)已依据美国食品药品监督管理局(FDA)的“一般认为安全”(GRAS)准则完成严格科学评价,成功获得Self-GRAS身份。

甘磷酸胆碱是人体内天然存在的胆碱化合物,同时也是大脑神经细胞膜的关键组成部分,具有提升认知功能、维持脑部健康、助力运动表现提升与运动后的身体恢复以及发挥神经保护作用等功效。

此次认证为产品进入美国及其他认可FDA标准的国际市场取得了关键“通行证”,彰显了公司在原料研发、质量控制及国际化合规领域的综合实力,为开拓全球高端食品、膳食补充剂及特医食品市场奠定坚实基础。但后续市场推广可能面临政策调整、市场竞争加剧等外部因素影响,其销售业绩对公司整体经营的具体贡献存在不确定性。

天眼查资料显示,拓新药业成立于2005年02月03日,注册资本12654.45万人民币,法定代表人杨西宁,注册地址为河南省新乡市高新区科隆大道515号。主营业务为核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售。

目前,公司董事长为杨西宁,董秘为杨钰华,员工人数为1551人,实际控制人为杨西宁。

公司参股公司11家,包括拓新药业(三亚)有限公司、拓新药业医学检验(河南)有限公司、新乡市畅通实业有限公司、新乡高新区希诺商贸有限责任公司、新乡华康制药有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为4.22亿元、9699.47万元和1.82亿元,同比分别增长-49.53%、-10.46%和-16.85%。归母净利润分别为-1988.49万元、-356.47万元和-1828.05万元,归母净利润同比增长分别为-108.18%、-272.34%和-927.39%。同期,公司资产负债率分别为11.70%、11.57%和10.13%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险32条,周边天眼风险63条,历史天眼风险25条,预警提醒天眼风险103条。

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