雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
10月20日，宣泰医药（证券代码：688247）宣布其产品西格列汀二甲双胍缓释片获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂时批准。该药品是用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的复方制剂，目前在美国市场上仅有原研产品上市销售，2024年在美国的销售额超过17亿美元。
虽然该产品已满足仿制药的所有审评要求，但由于尚处于专利保护期内，公司需在专利到期并获得FDA最终批准后才能在美国市场销售。
此次暂时批准将有助于公司未来扩大在美国市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司长期经营产生积极影响。但具体销售情况可能受市场环境、渠道拓展等因素影响，短期内对公司业绩的影响存在不确定性。
天眼查资料显示，宣泰医药成立于2012年08月13日，注册资本45334万人民币，法定代表人郭明洁，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室。主营业务为高端仿制药研发与产业化及创新药CRO/CMO一体化服务。
目前，公司董事长为叶峻，董秘为李方立，员工人数为312人，实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。
公司参股公司10家，包括GFW INC.、上海安羡医药科技有限公司、江苏宣泰腾汇医药有限公司、江苏宣泰药业有限公司、上海宣泰实业有限公司等。
在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为5.12亿元、1.09亿元和2.20亿元，同比分别增长70.61%、-2.23%和0.74%。归母净利润分别为1.28亿元、2048.93万元和4558.57万元，归母净利润同比增长分别为109.09%、-10.51%和-15.82%。同期，公司资产负债率分别为12.41%、11.93%和9.85%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1条，周边天眼风险14条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险181条。
