雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
5月27日，君实生物（证券代码：688180）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）新增两项适应症获批。新适应症包括：1）用于杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；2）在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
此前，该药已于2024年10月获批用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。此次获批基于两项注册临床试验（JS002-005和JS002-007）的数据，显示出显著的降脂效果和良好的安全性。公司已与重庆博创医药有限公司达成协议，由后者负责该药在中国大陆的后续商业化工作。
天眼查资料显示，君实生物成立于2012年12月27日，注册资本98568.9871万人民币，法定代表人熊俊，注册地址为中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路987号4层。主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务，新药的生产和销售。
目前，公司董事长为熊俊，董秘为王征宇，员工人数为2578人，实际控制人为熊俊、熊凤祥。
公司参股公司37家，包括上海君实生物工程有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司、苏州君盟生物医药科技有限公司、苏州君实生物医药科技有限公司、苏州君佑医院管理有限公司等。
在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为14.53亿元、15.03亿元和19.48亿元，同比分别增长-63.89%、3.38%和29.67%。归母净利润分别为-23.88亿元、-22.83亿元和-12.81亿元，归母净利润同比增长分别为-231.25%、4.38%和43.90%。同期，公司资产负债率分别为22.15%、35.46%和44.98%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险52条，周边天眼风险37条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险356条。
